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媒體報(bào)道

總局發(fā)布4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2023-04-06 09:05:06 admin 0

醫(yī)藥網(wǎng)1月17日訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《光固化機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。